多功能消毒机

产品创新研发背景:

    我国医疗机构各种医疗诊疗设备中，尤其是呼吸机、麻醉呼吸机等带循环回路的设备，未经内部消毒处理而反复使用的情况非常普遍。通过对上述状态的设备进行连续同部位细菌培养及分型证实，这些设备的回路管道等内部结构是细菌、病毒定植的重要部位。在反复使用中，内部回路管道定植的致病菌极易造成医源性感染，诸如引发VAP、热源反应、HBV、HCV等死亡率很高的并发症。
    尤其是SARS、禽流感、艾滋病等新型极易传播的传染病被列为当前重点预防传播的病种,使得呼吸机、麻醉机等医疗设备的消毒灭菌工作显得尤为重要。如果病菌定植在这些医疗设备内部，那么由此引发的医源性感染将带来无法估量的危害和损失。
    消毒和灭菌是有效预防和控制医源性感染的关键环节，我国政府和医疗卫生机构对此尤为重视，相继出台多个法规和技术规范。但目前国内对医疗设备内部回路管道的消毒能力和设备配置比例仍然比较低，且尚无高效、方便、环保、消毒杀菌技术成熟的专业设备，因此医疗机构对此类型的设备需求十分迫切。
    根据上述现状，卓晶科技研发了针对切断医源性感染途径的ZJ-XD-I型多用途医用仪器内部结构消毒机。

消毒机

产品创新优势特点:

卓晶科技首次提出用复合气体（O3&H2O2）对医疗设备内部回路管道进行主动消毒灭菌处理，给医疗机构提供一个清除医疗设备内部根植的致病菌，切断由此造成的医源性感染的方法和产品。
1、目前国内外避免医源性感染对医疗器械消毒灭菌方式对比

消毒灭菌方式	说明	劣势
专用消毒柜	国外针对麻醉机和呼吸机的整机消毒问题研究的专用设备	仅对仪器的外部消毒，内部回路没有涉及；价格昂贵，使用率低。
呼吸过滤器	使用复合材料滤膜，阻隔细菌和病毒通过	被动的隔离措施；致病菌还存在于设备内部；仍存在医源性感染的危险。
电离辐射灭菌	使用钴-60电离辐射	仅适用于大规模的工业化灭菌。
高温高压灭菌	医院普遍使用的物理灭菌法	对被灭菌器材的耐高温性要求高；不适合大型医疗设备的灭菌；医疗设备部件消毒时需拆卸。
液体灭菌	常见使用“TD”、“84消毒液”、“过氧乙酸”、“过氧化氢”、“戊二醛”等。	易产生消毒死角；消毒后易有残留，会造成“二次污染”；易产生毒副作用，有害人体健康；多有腐蚀性，加速设备老化、损坏。
气体灭菌	目前国内使用最常见的是“环氧乙烷”，多为灭菌柜。	有毒性、腐蚀性，易燃易爆；高浓度时易残留且去除难；灭菌柜为大型设备，安装使用不便；无法做到每病例逐一消毒。

2、卓晶科技首创医疗仪器内部结构消毒灭菌创新方式

消毒灭菌方式	说明	优势
复合气体灭菌 O3&H2O2	以臭氧气体作为消毒剂，选用过氧化氢雾化，两种气体有机协同作用消毒灭菌。	直接进入内部回路，作用于感染根源；两种气体有机配合，高效消毒杀菌；两种气体协同作用，有效控制毒、腐、爆；对医用仪器内部结构的超低损伤；消毒后无残留、无“二次污染”；消毒无死角、时间短，效率高；设备移动性强，随时清除医源性感染源。

3、产品创新优势特点说明
产品采用先进的磁电极O3发生器、专用泵、雾化装置以及智能化控制电路，产生O3气体并将H2O2雾化，按照科学配比将两种气体混合，并通过气泵导入待消毒的机器内部回路，充分发挥复合气体有机协同的高效、彻底、无残留、无死角的消毒杀菌作用。
协同作用原理：

利用H2O2通过雾化后的流动性与根植在设备内部回路的致病菌密切接触，将致病菌的细胞膜表面变的通透，便于O3的有效深入攻击。尤其是对于芽孢类的致病菌，其重要作用在于打开芽孢的外层保护膜结构，使其核心暴露。
利用O3的强效灭活作用，H2O2帮助O3分解产生的具有超强氧化作用的单原子氧（O）直接进入菌体内部，发挥氧化作用，杀灭细菌等微生物。
两者协同作用，其一，在于科学合理有机的配比。即可以高效清除芽孢类致病菌，又可以有效避免毒、腐、爆的现象出现；其二，可以产生多种自由基团。如活性氧（O）、羟基（OH）、各种带电基团，这些活性物质具有很强的杀灭微生物的作用，表现出协同作用比单因子作用强的效果。

协同优势特点：

高效增效——科学合理有机的配比具有明显协同增效的作用，达到最好的消毒杀菌效果。
快速彻底——破坏致病菌外层的保护结构，快速彻底发挥氧化作用，缩短消毒时间。
降低不良——科学合理有机的配比，有效避免毒、腐、爆的现象出现。

产品性能优势特点:

卓晶科技利用复合气体协同作用的创新优势研发生产的ZJ-XD-I型多用途医用仪器内部结构消毒机，为医疗领域提供了一个专业、高效、安全、操作简单、值得信赖的创新产品，达到了“让病菌在医疗设备内部无法藏身，让医疗在全面安全中实现”的目标。
1、性能优势特点一览表

性能优势特点	说明
高效	复合气体协同增效消毒灭菌，作用时间短，效率更高；不需要其他任何辅助材料和添加剂；在相对密封的环境下，扩散均匀，包容性、通透性好；不产生消毒死角；
广谱	可杀灭细菌繁殖体、芽孢、病毒、真菌和原虫孢体等多种微生物，还可以破坏肉毒杆菌和毒素及立克次氏体等。
高洁	O3和H2O2在环境中可自然分解为氧和水，消毒氧化过程中，多余的氧原子（O）又结合成为分子氧（O2）不存在任何残留物质，解决了二次污染问题，省去了消毒结束后的再次清洁。
方便	可根据灭菌所需浓度及时间，自动设置设备；电脑芯片控制整个工作过程，操作方便，且消毒可以天天定时开启使用；克服了甲醛、环氧乙烷熏蒸消毒时间长，效果不确切的劣势。
经济	通过在医疗卫生单位的使用及运行比较，复合气体消毒方法与其它方法相比具有很大经济效益和社会效益。
超低损伤	复合气体对呼吸机、麻醉机等医用仪器内部管道回路的硅胶或不锈钢材料基本无腐蚀、无损伤。克服了其他消毒方式加速设备老化、损伤的不足。
安全环保	消毒后气体排放完全达到国家规定的排放标准，对人体和环境没有任何损害。

2、高效、经济性能检验结果

	复合气体消毒	环氧乙烷熏蒸消毒	消毒剂浸泡
需要处理时间	60分钟	不少于180分钟	60-180分钟
对细菌有效性	有	有	有
对病毒有效性	有	略有	有一些
杀菌率	高	较高	较高
有无消毒死角	无	无	有，且残留物剂量大，对人体有害。
有无二次污染	无	无	有
消毒后处理	无	需一周挥发	须反复冲洗
适合处理类型	普遍适合各种设备内部结构和管路消毒。	适用于橡胶、塑料类	适用于金属、橡胶、塑料类
运行费用	较低	高	低

3、广谱杀菌性能检验结论
经卫生部审核，产品符合《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定。由天津市卫生防病中心进行消毒效果试验，对枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数值＞3.00，达到卫生部医疗器械高水平消毒要求。

检验项目

消毒对象

皮肤

粘膜

手

食饮具

瓜果蔬菜

饮水和游泳池水

空气

医疗器械和用品

一般物体表面和织物

其他

灭菌与高水平消毒

中水平消毒

低水平消毒

金黄色葡萄球菌灭杀试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

大肠杆菌灭杀试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

铜绿假单细胞菌灭杀试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

白色念珠菌杀灭试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

分枝杆菌杀灭试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

脊髓灰质炎病毒灭杀试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

枯草杆菌黑色变种芽孢灭杀试验
（含中和剂鉴定试验）

＋

注：“＋”为必须做项目；“空格”为不做项目；“±”为选做项目。
4、超低损伤的性能检验结果
经有关实验证明含25％Cr的铬铁合金（不锈钢）和硅橡胶材料基本上不会受臭氧腐蚀。

时间胶型	在常温和张力作用下的 150ppm臭氧中的损伤时间	时间胶型	在常温和张力作用下的 150ppm臭氧中的损伤时间
丁基橡胶	7天	丙烯酸酯橡胶	1小时
丁苯橡胶	立即破坏	氯磺化聚乙烯橡胶	超过2周
丁腈橡胶	1小时	聚氨酯橡胶	8小时
聚硫橡胶	8小时	氟橡胶	超过2周
氯丁橡胶	24小时	硅橡胶	数月

5、产品安全环保性能检验结果

消毒后残余气体通过强制排出的气泵，将进入的气雾抽出，并通过一次性专用过滤装置过滤，使排放物洁净，达到国家规定的排放标准，不损害人和环境。

产品适用范围:

适用于各种麻醉机，呼吸机的内部回路消毒。不能使用高温，液体以及其它灭菌方式消毒且耐氧化的仪器。

主要技术参数
排气口的O3浓度           90mg/m3-110mg/m3
H2O2浓度                10%-11%(w/w)
O3排放浓度               ＜0.16mg/m3
噪声                     ≤55dB
电源                     AC220V±22V
                         50Hz±1Hz
功率                    50W
工作完成报警方式         蜂鸣器报警
显示方式      数码管图形和数字显示

产品使用方法
按照说明书安装和使用本机
机器工作过程为：启动后15分钟雾化加湿时间，60分钟臭氧和过氧化氢雾化工作时间以及5分钟的残余气体排出时间，共计80分钟工作时间。

国家认证文件
1、医疗器械生产企业许可证
2、卫生部消毒器械卫生许可批件
3、企业营业执照
4、医疗器械注册登记表
5、医疗器械注册证

文献资料

    消毒和灭菌是有效预防和控制医源性感染的关键环节，我国政府和医疗卫生机构对此尤为重视，相继出台多个法规和技术规范。
    《现代医院消毒学》杨华明、易滨主编的一书中第20章、第二部分：“麻醉和呼吸设备的微生物污染引起的医院内感染，早已引起医学界的关注。由麻醉呼吸设备引起的感染，最多见的是呼吸道细菌感染，特别是结核分枝杆菌、非典型分枝杆菌所引起的感染。但近来亦发现有HBV、HCV感染，已经发现在呼吸机上污染有HIV。所以，对病人用过的麻醉和呼吸设备进行有效的消毒很必要”。
     耿莉华主编的《医院感染控制指南》一书中第三章、第一节中提到：麻醉监测系统、麻醉机及其它相关设备表面应保持清洁，使用后必须按规定进行清洗、消毒和灭菌。麻醉机应定期做消毒处理，凡呼吸道感染的患者使用麻醉机应加用细菌过滤器，并在使用后立即进行麻醉机消毒。

电话：01087580916
13901080632