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供应硫酸氢氯吡格雷片(波立维)

硫酸氢氯吡格雷片(波立维)

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石家庄市华盛堂大药房有限公司

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经营模式:经销批发
医点通指数: 79 证书及荣誉: 8项  

详细信息
药(械)准字 国药准字H20056410 品 牌 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司
硫酸氢氯吡格雷片(波立维)主要规格 75mg*7片 硫酸氢氯吡格雷片(波立维)产品包装
有效期36个月

产品介绍:

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  硫酸氢氯吡格雷片 (波立维)价格:130 元
通用名:硫酸氢氯吡格雷片 (波立维)
药品名称:硫酸氢氯吡格雷片 (波立维)  拼音简码:LSQLBGLP

规格:75mg*7片 剂型: 包装单位:盒

批准文号:国药准字H20056410 本品为处方药,须凭处方购买

生产厂家:杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司

条形码:6950641900181

主治疾病:外周动脉疾病  心肌梗死  中风  动脉粥样硬化 
说明书补充说明相关信息

【产品名称】硫酸氢氯吡格雷片【商品名/商标】波立维【规格】75mg*7片【生产厂家】杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司【批准文号】国药准字H20056410【条形码】6950641900181.
【药品名称】通用名称:硫酸氯吡格雷片
      汉语拼音:liusuanlvgeleipian
【成  份】本品主要成分及其化学名称:氯吡格雷;其化学名称为:消旋-a-(6,7-二氯噻吩并[3,4-c]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐
【性  状】口服剂氯吡格雷为粉红色,圆形,双凸,刻痕薄膜包衣片,一面刻有75,另一面刻有1171。含97.875mg的硫酸氢氯吡格雷,相当于75mg的氯吡格雷碱。
【适 应 症】波立维适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
【规  格】75mg*7片
【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。
【不良反应】已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:血液学异常:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为2.0%,其中0.7%需住院治疗;接受阿斯匹林治疗的患者的相应比率分别为2.7%和1.1%。与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高(7.3%比6.5%),但两个治疗组的严重事件发生率相似(0.6%比0.4%)。两个治疗组最常见不良事件为:紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血(主要是结膜出血)。接受氯吡格雷和阿斯匹林的患者,颅内出血的发生率分别为0.4%,为0.5%。在CURE研究,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林未导致威胁生命或致死性出血的明显增加(事件发生率分别为:2.2%∶1.8%和0.2%∶0.2%),氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显著增高:无生命危险的严重出血(氯吡格雷+阿司匹林:1.6%;安慰剂+阿司匹林:1.0%);胃肠道、针刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林:5.1%;安慰剂+阿司匹林:2.4%)。两组颅内出血的发生率均为0.1%。氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的(<100mg:2.6%;100-200mg:3.5%;>200:4.9%),安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的(<100mg:2.0%;100-200mg:2.3%;>200:4.0%)。在试验过程中出血(威胁生命、严重、较小、其它)危险性逐渐降低:0~1个月(氯吡格雷:599/6259,9.6%;安慰剂413/6303,6.6%);1~3个月(氯吡格雷:276/6123,4.5%;安慰剂144/6168,2.3%);3~6个月(氯吡格雷:228/6037,3.8%;安慰剂99/6048,1.6%);6~9个月(氯吡格雷:162/5005,3.2%;安慰剂74/4972,1.5%);9~12个月(氯吡格雷:73/3841,1.9%;安慰剂40/3844,1.0%)。在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多(氯吡格雷+阿司匹林:4.4%;安慰剂+阿司匹林:5.3%)。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。血液病:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例(0.04%)、2例(0.02%)出现严重的中性白细胞减少症(中性白细胞<0.45×109/l)。9599例接受氯吡格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零,而阿斯匹林组的9586个病人中无人出现这种情况。氯吡格雷治疗的患者有一例发生再生障碍性贫血。氯吡格雷、阿司匹林导致严重血小板减少症(<80×109/l)的发生率分别为0.2%、0.1%。在CURE研究,两组出现血小板减少症的病人数(氯吡格雷+阿司匹林:19例;安慰剂+阿司匹林:24例)或中性白细胞减少症的病人数(3∶3)相似。在CAPRIE、CURE研究中观察到的其它有临床意义的不良反应如下:中枢和周围神经系统疾病:在CAPRIE研究,氯吡格雷组中枢和周围神经系统疾病总发生率(例如:头痛、眩晕、头昏和半身感觉异常)低于阿斯匹林组(22.3%vs.23.8%,P≤0.05)。胃肠道:总体来讲,胃肠道反应的发生率(如腹痛,消化不良,胃炎和便秘)氯吡格雷组为27.1%,而阿斯匹林组为29.8%。而且,由于胃肠道的副作用而退出治疗的氯吡格雷组为3.2%,阿斯匹林组为4.0%。但是,各组临床严重副反应的发生率没有统计学差异(3.0%vs.3.6%)。两个治疗组最常见不良事件为:腹痛、消化不良、腹泻和恶心。其他还有便秘、牙病症、眩晕和胃炎等。腹泻发生率氯吡格雷组为4.5%,明显高于阿斯匹林组(3.4%)。严重腹泻的发生率两治疗组相似(0.2%vs.0.1%)。消化道,胃及十二指肠溃疡的发生率氯吡格雷组为0.7%,而阿斯匹林组为1.2%。皮疹和其它皮肤病:皮肤及其附属组织疾病的发生率,氯吡格雷组为15.8%(0.7%严重),明显高于阿斯匹林组13.1%(0.5%严重)。氯吡格雷组皮疹发生率高于阿斯匹林组(4.2%vs.3.5%)。氯吡格雷组瘙痒发生率也高于阿斯匹林组(3.3%vs.1.6%)。肝脏和胆道疾病:两治疗组肝脏和胆道疾病总发生率相似(3.5%vs.3.4%)。在CURE研究,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林之间以上不良反应的发生率均无显著差异。上市后经验:在世界范围内,已有下述上市后不良事件的自发报道,其中出血最多,大多数发生在第一个月治疗期间。出血:报道有些出血患者伴有致死性后果(特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血);严重皮肤出血(紫癜)、肌肉-骨骼出血(关节积血、血肿)、眼睛出血(结膜、眼内、视网膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手术伤口出血均已有报道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起严重出血的报道(参见特别警告和特别应用注意)。血液学:极少数病例出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP)(1/200,000病人),也有极少数病例出现严重的血小板减少症(血小板技术<30×109/L)、粒细胞缺乏症、贫血、再生障碍性贫血或各类血细胞减少。泌尿系统异常:极少数病例出现肾脏异常和肌酐水平升高。肝胆系统疾病:极少数病例出现肝功能试验异常、肝炎。过敏性疾病:已有过敏反应的报道:主要包括皮肤反应(斑丘疹或红斑疹,荨麻疹、urticaria、大疱疹、多形红斑等)和/或瘙痒。极少数病例出现支气管痉挛、血管性水肿、类过敏反应、发热、关节痛及关节炎。其它:极少数病例出现味觉障碍、意识混乱和幻觉。
【禁  忌】1.对活性物质或本品任一成分过敏。2.严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。4.哺乳(参见妊娠和哺乳)
【孕妇及哺乳期妇女用药】在大鼠和兔子进行的生殖研究表明,氯吡格雷对生育力和胎仔没有损害。然而,对孕妇无足够的、严格的对照研究,由于缺乏资料,怀孕期间不推荐服用氯吡格雷。对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【儿童用药】在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
【老年用药】老年人在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者,但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关,故没有必要对老年人调整剂量。
【注意事项】由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血增加的临床症状,就应考虑进行血细胞计数和/或其它适当的试验。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)抑制剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有neurological表现、肾功能损害或发热。TTP是一种需要紧急治疗的情况,包括进行去血浆治疗。因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。因缺乏有关研究数据,急性缺血性中风(短于7天)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。中度肝脏疾病患者的可能有出血倾向,这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。
【药物过量】曾报道过一例故意过量服用氯吡格雷者:一位34岁妇女一次服用1,050mg氯吡格雷(相当于14片75mg片),没有出现相关的的副作用,未进行特殊的治疗,病人康复后无后遗症。健康志愿者一次口服600mg(相当于8片75mg片)氯吡格雷未见不良事件。出血时间延长因子为1.7,与常规剂量(75mg/天)治疗观察到的结果一样。尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒剂。如果需要迅速纠正延长的出血时间,输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。
【贮  藏】没有特别的贮存要求。
【包  装】盒
【有 效 期】3年


 本信息来自: 石家庄华盛堂药店
地址:河北省石家庄市桥西区中华大街54号,您可以乘坐公交:107路13路1环1路单向行驶1环2路单向行驶22路24路25路315路319路3路48路49路75路8路96路99路 到永安路西口下车,往北50米即到,石家庄华盛堂大药房。

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