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印度医药行业合同生产市场继续保持高增长

作者:admin 来自:国家食品药品监管局 时间:2008-10-18
    据悉,根据毕马威会计师事务所(KPMG)刚刚发布的一份研究报告,今后几年里,印度合同生产的市场规模预计将快速发展,到2010年市场价值将达到24.6亿美元。这相当于印度合同生产市场的年增长率将超过40%。
 
    2007年,印度合同生产市场的价值为8.69亿美元,这一市场主要由生产仿制药老品种的公司组成,还有一些公司从事专业仿制药的生产、定制合成和专利药物的规模化生产。
 
    印度有75家制药厂通过了美国食品药品管理局(FDA)的检查,它是美国以外地区获得FDA批准工厂数量最多的国家。在提交给FDA的所有药物主文件(DMFs)中,印度现在占据了46%的份额。
 
    但是,KPMG研究报告指出,尽管印度有这些巨大的优势,合同生产领域仍然需要注入更多的投资,以扩大经营和监管基础设施,从而让合同生产商攫取更大的市场份额。
 
    为了提升药品价值链,印度一些规模较大、富有经验的合同研究和生产服务(CRAMS)公司(比如Strides Arcolab、Dishman、Jubilant Organosys、Shasun和Cadila)已经开始获取更加先进的技术。这意味着它们开始从原料药和中间体、固体和液态剂型以及简单疫苗的生产转向更加复杂的产品的生产,比如注射剂、生物制品和其他专业药品。
 
    KPMG用了较大的篇幅阐述这种可能性:中国将开始在医药外包领域蚕食印度的领地。但是,KPMG认为,在制剂的生产上,印度要领先中国3~5年的时间。
 
    同时,另外一个新兴的竞争对手东欧正在逐渐退缩,因为不断上升的成本削弱了它早先具有的优势。

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