FDA是根据两项6个月、多中心、双盲、安慰剂对照、随机的临床试验（n>1000）的结果批准的该适应证，这两项临床试验显示，屈螺酮/乙炔雌二醇疗法可以显著降低总炎性病变和非炎性病变的数目。

　　此外，根据研究者的静态全面评估量表的评估结果，屈螺酮/乙炔雌二醇组中获得“光洁”或“几乎光洁”皮肤的患者比例比安慰剂组多4倍。

　　在这项临床试验中，最常见的不良事件为上呼吸道感染、不规则出血、头痛、恶心、鼻窦炎和真菌感染。

　　由于3mg的屈螺酮具有与25mg螺内酯相似的抗盐皮质激素活性，因此对高钾血症易感的患者（如肝肾功能不全或肾上腺功能不全患者）禁用屈螺酮。