用户 密码 验证码
首 页 交易中心 产品展台 医疗黄页 医院大全 医疗人才 医疗搜索 医疗展会 资讯中心 求医问药 健康频道 会员专区 服务中心
广告招商一
收费 我要收藏
帮助 设为首页
注册 我要留言
动态新闻 医疗商务 医疗资讯 政策法规
您的位置:首页 > > 行业资讯 > 分析报告

药监局:优先产凝血八因子 200万单位将上市

作者:admin 来自:中国网 时间:2007-12-15
    2007年12月12日上午10时,国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录有关情况和药品召回管理办法有关情况。中国网现场直播。 

  在谈到血友病患者对第八因子需求问题时,颜江瑛说,血液制品,八因子包括人血白蛋白的缺乏最主要的是原料血浆供应不足。国家食品药品监督管理部门在积极采取一些措施,解决八因子的生产供应问题。具体措施如下:

  第一,国家食品药品监督管理局要求行政受理中心,中国药品生物制品检定所和药品审评中心,加快对包括八因子在内的凝血因子产品的审评和审批速度,采取优先受理、优先审评、优先检测,一切优先安排。

  第二,在国家食品药品监督管理局的职责范围内,加强政策引导,鼓励和支持血液制品生产企业提高原料血浆的综合利用度。昨天,国家食品药品监督管理局颁布通知,开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作。由于现在的原料血浆供应量的下降,为了缓解八因子的短缺,在确保安全的前提下,组织开展调拨、价拨生产凝血八因子的半成品,就是冷沉淀。有的血液制品生产企业不具备生产凝血八因子的资质,就从他生产血液制品的剩下来的半成品中冷沉淀,经过国家食品药品监督管理局指定进行调拨以后,集中到具有生产凝血八因子制剂的企业,上海的华来和河南的华兰等三个具有生产凝血八因子的生产企业。

  第三,加快对注册申请的审批。11月11日,拜耳的基因重组八因子注册进口得到了批准。目前有75万单位的进口的重组八因子正在通关进口,可能今年年底用到市场上。

  第四,要求具有资质生产凝血八因子的三家企业优先安排生产八因子,并为这三家企业紧急调拨血浆。

  据颜江瑛介绍,2006年,国家的原料血浆下降50%,2005年八因子的年产量是3900万单位,2006年八因子的年产量是4890万单位,2007年八因子的年产量到现在为止是3340万单位,这里面还包括了70万单位的捐赠,上次拜耳公司基因重组的捐赠,还有华兰公司也曾经捐赠过一些,估计今年年底,还有200万的八因子要上市。这个数据说明什么呢?与2006年相比,八因子生产下降的幅度约32%左右,原料血浆的供应下降了50%多,说明对八因子生产企业的调控措施发挥了作用。 

责任编辑:admin 文章页数第[1]页 

【字体: 】 【关闭


■ 相关连接
·还没有相关文章
■网友评论
·还没有相关的评论!
■ 发表评论
您的大名: (点击这里注册)
友情提醒:评论请限制在100字以内,有长篇大论欢迎到论坛发表:)


新 闻 搜 索


本 级 分 类
数据统计
分析报告
市场透视
健康资讯
技术进展
医械维护
医院报道
新品速递
技术文章
行业快讯
阅 读 排 行
·我国医疗器械市场现状分析
·跨国医疗器械企业在中国的现状与分...
·中国呼吸机市场与趋势分析
·美国医疗设备市场分析
·我国医疗器械市场透析--行动
·我国医疗器械产业最近十年的变化分...
·2006年中国医药市场研究预测报...
·医疗器械行业五十年回顾分析
·1至10月X射线或α射线、β射线...
·2005年我国医疗器械市场分析
关于我们 | 本站动态 | 会员中心 | 服务条款 | 使用帮助 | 站点地图 | 网络广告 | 友情链接
网络实名医疗商务网  医疗黄页 通用网址:医疗商务网 粤ICP备05013882号  医疗器械产品分类目录 医疗器械产品详细分类
客服热线:020-61138808 61138858 网站技术支持:020-61138808 admin#yl35.com (用@替换#)
www.ylsw.net  www.medec.cn  www.medec.cn  www.med114.cn  www.yl35.com 
医疗搜索 留言 设为首页 我要收藏  
Loading...