按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京百奥药业有限责任公司等45家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年10月1日至2007年10月10日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月三十日
药品GMP认证审查公告(第145号)
|
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
|
北京百奥药业有限责任公司 |
原料药(醋酸奥曲肽) |
北京市药品监督管理局 |
2007年08月20日至2007年08月21日 |
万宝霞 舒占明 常建军 |
|
北京紫竹天工科技有限公司 |
原料药(炔雌醚) |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月06日至2007年09月07日 |
佟家麟 孔力 王红云 |
|
山西澳迩药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年07月07日至2007年07月08日 |
宋桂花 李三胜 韩小平 |
|
山西同济药业有限公司 |
原料药(甲硝唑、维生素U、亮菌甲素、甲氧苄啶、诺氟沙星、曲克芦丁) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年08月22日至2007年08月23日 |
张朔生 李三胜 舒玉萍 |
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月27日至2007年08月29日 |
孟凡生 范曼昕 杨兴华 |
|
石药集团中禾制药(内蒙古)有限公司 |
原料药(氨苄西林) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月19日至2007年08月21日 |
孟凡生 范曼昕 杨兴华 |
|
鄂尔多斯市龙洲气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年07月02日至2007年07月03日 |
孟凡生 范曼昕 杨兴华 |
|
海城市大榆医用氧气厂 |
医用氧(气态氧) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年07月23日至2007年07月24日 |
杜庆文 潘阳 龙凤玺 |
|
沈阳红旗制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、酊剂(外用)、搽剂、喷雾剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、洗剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年07月19日至2007年07月21日,2007年08月27日 |
葛利亚 尚士红 王继玉 |
|
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司 |
溶液剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年09月01日至2007年09月02日 |
毕秀玲 董艳丽 张锦红 |
|
吉林济邦洪德堂制药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年08月18日至2007年08月19日 |
吴兵 迟军 张大奎 |
|
吉林市天达医用氧气有限公司 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年08月16日至2007年08月17日 |
吴兵 迟军 张大奎 |
|
上海雷允上药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、滴丸剂、巴布膏剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年07月24日至2007年07月26日 |
刘伟强 申健民 陆逸雁 |
|
上海现代制药股份有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类) |
|
|
|
|
|
上海市食品药品监督管理局 |
2007年07月10日至2007年07月11日 |
柳涛 潘祥福 李香玉 |
|
|
江苏豪森药业股份有限公司 |
原料药〔(抗肿瘤药:酒石酸长春瑞滨)、(胸腺五肽)〕 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月04日至2007年09月05日 |
郝宝明 章厚知 李国亮 |
|
浙江杭康海洋生物药业有限公司 |
凝胶剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年08月04日至2007年08月05日 |
张海军 胡德基 王卫东 |
|
浙江爱生药业有限公司 |
软胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年09月10日至2007年09月11日 |
杨建国 刘哲 谢循策 |
|
浙江天一堂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、流浸膏剂、酊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年09月05日至2007年09月07日 |
刘哲 杨建国 谢循策 |
|
江西汇仁药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年08月09日至2007年08月10日 |
吴接道 张梅香 黄炳泉 |
|
长沙维神制药有限公司 |
口服液 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年09月03日至2007年09月04日 |
唐有元 盛义朝 唐发建 |
|
益阳气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年09月05日至2007年09月06日 |
唐有元 盛义朝 唐发建 |
|
湖北百科格莱制药有限公司 |
原料药(布洛芬) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年09月03日至2007年09月04日 |
蒋国俊 徐胜东 费路华 |
|
湖北益泰药业有限公司 |
原料药(葡醛内酯) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年09月21日至2007年09月22日 |
刘爱萍 梁延华 陈丹娜 |
|
湖北仁悦药业有限公司 |
搽剂、酊剂、涂剂、乳膏剂(含激素类) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年10月17日至2007年09月18日 |
刘爱萍 梁延华 陈丹娜 |
|
贵州百祥制药有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年07月28日至2007年07月29日 |
鲍家科 杭勇 仝亚楠 |
|
甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂 |
片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2007年09月18日至2007年09月19日 |
欧阳晓玫 白桂珍 曾菊霞 |
|
广西北生药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月30日至2007年08月27日 |
黄成勇 文东旭 李炯林 |
|
广州天德药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年09月05日至2007年09月07日 |
罗英辉 颜伟雄 邱文炜 |
|
广州白云山明兴制药有限公司 |
原料药(氯贝酸铝、氯膦酸二钠、荧光素钠、人工牛黄、盐酸乙胺丁醇) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年09月01日至2007年09月03日 |
杜晓平 廖景辉 叶忠振 |
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
原料药(荧光素钠) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月09日至2007年08月10日 |
吴珍 廖云 覃忠于 |
|
广西纯正堂制药厂 |
片剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月16日至2007年08月17日 |
李文健 陆坚 蓝静 |
|
西安兆兴制药有限公司 |
口服溶液剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年07月17日至2007年07月19日 |
胡艳娥 李乃高 史兆坤 |
|
三普药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
青海省食品药品监督管理局 |
2007年09月20日至2007年09月21日 |
刘海青 郑永彪 杨凤梅 |
|
新疆新北制药有限责任公司 |
片剂、软胶囊剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂(外用) |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月09日至2007年08月11日 |
王平山 刘成刚 古丽斯坦 |
|
四川国瑞药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年08月25日至2007年08月27日 |
王聚 张旗 张延敏 |
|
地奥集团成都药业股份有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月06日至2007年07月08日 |
许红 宫晓平 佟宝光 |
|
河南福森药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月01日至2007年05月03日 |
汤万培 崔强 张晓红 |
|
北京百奥药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年08月07日至2007年08月09日 |
许婉锌 王敦岚 郑晓 |
|
兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月20日至2007年06月22日 |
张利平 李霞 贾敏 |
|
长春精优药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月15日至2007年06月17日 |
吴晓平 胡荣敏 张月江 |
|
宁波人健药业有限公司 |
冻干粉针剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
曾三平 李士博 贾敏 |
|
山东大陆药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年06月16日至2007年06月18日 |
张利平 李霞 贾敏 |
|
成都第一制药有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年08月03日至2007年08月05日 |
欧阳晓玫 张伟奇 张伟婷 |
|
哈药集团制药总厂 |
粉针剂(头孢类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年08月17日至2007年08月19日 |
王立新 范小娜 童志华 |
|
焦作市康华药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年08月11日至2007年08月13日 |
赵通儒 张志敏 谢金洲 |