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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第145号)

作者:admin 来自:国家食品药品监管局 时间:2007-10-8

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京百奥药业有限责任公司等45家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年10月1日至2007年10月10日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年九月三十日

                      药品GMP认证审查公告(第145号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京百奥药业有限责任公司

原料药(醋酸奥曲肽)

北京市药品监督管理局

20070820日至20070821

万宝霞 舒占明 常建军

北京紫竹天工科技有限公司

原料药(炔雌醚)

北京市药品监督管理局

20070906日至20070907

佟家麟 孔力 王红云

山西澳迩药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20070707日至20070708

宋桂花 李三胜 韩小平

山西同济药业有限公司

原料药(甲硝唑、维生素U、亮菌甲素、甲氧苄啶、诺氟沙星、曲克芦丁)

山西省食品药品监督管理局

20070822日至20070823

张朔生 李三胜 舒玉萍

内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070827日至20070829

孟凡生 范曼昕 杨兴华

石药集团中禾制药(内蒙古)有限公司

原料药(氨苄西林)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070819日至20070821

孟凡生 范曼昕 杨兴华

鄂尔多斯市龙洲气体有限责任公司

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070702日至20070703

孟凡生 范曼昕 杨兴华

海城市大榆医用氧气厂

医用氧(气态氧)

辽宁省食品药品监督管理局

20070723日至20070724

杜庆文 潘阳 龙凤玺

沈阳红旗制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、酊剂(外用)、搽剂、喷雾剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、洗剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070719日至20070721日,20070827

葛利亚 尚士红 王继玉

上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司

溶液剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070901日至20070902

毕秀玲 董艳丽 张锦红

吉林济邦洪德堂制药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、)

吉林省食品药品监督管理局

20070818日至20070819

吴兵 迟军 张大奎

吉林市天达医用氧气有限公司

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070816日至20070817

吴兵 迟军 张大奎

上海雷允上药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、滴丸剂、巴布膏剂

上海市食品药品监督管理局

20070724日至20070726

刘伟强 申健民 陆逸雁

上海现代制药股份有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)

 

 

 

 

上海市食品药品监督管理局

20070710日至20070711

柳涛 潘祥福 李香玉

 

江苏豪森药业股份有限公司

原料药〔(抗肿瘤药:酒石酸长春瑞滨)、(胸腺五肽)〕

江苏省食品药品监督管理局

20070904日至20070905

郝宝明 章厚知 李国亮

浙江杭康海洋生物药业有限公司

凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

20070804日至20070805

张海军 胡德基 王卫东

浙江爱生药业有限公司

软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070910日至20070911

杨建国 刘哲 谢循策

浙江天一堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、流浸膏剂、酊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070905日至20070907

刘哲 杨建国 谢循策

江西汇仁药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)

江西省食品药品监督管理局

20070809日至20070810

吴接道 张梅香 黄炳泉

长沙维神制药有限公司

口服液

湖南省食品药品监督管理局

20070903日至20070904

唐有元 盛义朝 唐发建

益阳气体有限责任公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070905日至20070906

唐有元 盛义朝 唐发建

湖北百科格莱制药有限公司

原料药(布洛芬)

湖北省食品药品监督管理局

20070903日至20070904

蒋国俊 徐胜东 费路华

湖北益泰药业有限公司

原料药(葡醛内酯)

湖北省食品药品监督管理局

20070921日至20070922

刘爱萍 梁延华 陈丹娜

湖北仁悦药业有限公司

搽剂、酊剂、涂剂、乳膏剂(含激素类)

湖北省食品药品监督管理局

20071017日至20070918

刘爱萍 梁延华 陈丹娜

贵州百祥制药有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20070728日至20070729

鲍家科 杭勇 仝亚楠

甘肃莫高实业发展股份有限公司祁连山制药厂

片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂

甘肃省食品药品监督管理局

20070918日至20070919

欧阳晓玫 白桂珍 曾菊霞

广西北生药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070830日至20070827

黄成勇 文东旭 李炯林

广州天德药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20070905日至20070907

罗英辉 颜伟雄 邱文炜

广州白云山明兴制药有限公司

原料药(氯贝酸铝、氯膦酸二钠、荧光素钠、人工牛黄、盐酸乙胺丁醇)

广东省食品药品监督管理局

20070901日至20070903

杜晓平 廖景辉 叶忠振

广西梧州制药(集团)股份有限公司

原料药(荧光素钠)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070809日至20070810

吴珍 廖云 覃忠于

广西纯正堂制药厂

片剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070816日至20070817

李文健 陆坚 蓝静

西安兆兴制药有限公司

口服溶液剂

陕西省食品药品监督管理局

20070717日至20070719

胡艳娥 李乃高 史兆坤

三普药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

青海省食品药品监督管理局

20070920日至20070921

刘海青 郑永彪 杨凤梅

新疆新北制药有限责任公司

片剂、软胶囊剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂(外用)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20070809日至20070811

王平山 刘成刚 古丽斯坦

四川国瑞药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070825日至20070827

王聚 张旗 张延敏

地奥集团成都药业股份有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070706日至20070708

许红 宫晓平 佟宝光

河南福森药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070601日至20070503

汤万培 崔强 张晓红

北京百奥药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070807日至20070809

许婉锌 王敦岚 郑晓

兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070620日至20070622

张利平 李霞 贾敏

长春精优药业股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070615日至20070617

吴晓平 胡荣敏 张月江

宁波人健药业有限公司

冻干粉针剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20070416日至20070418

曾三平 李士博 贾敏

山东大陆药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070616日至20070618

张利平 李霞 贾敏

成都第一制药有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070803日至20070805

欧阳晓玫 张伟奇 张伟婷

哈药集团制药总厂

粉针剂(头孢类)

国家食品药品监督管理局

20070817日至20070819

王立新 范小娜 童志华

焦作市康华药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070811日至20070813

赵通儒 张志敏 谢金洲


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