按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京协和康友制药有限公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年7月21日至2006年7月30。
监督电话:010-68313344-1007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○六年七月十八日
药品GMP认证审查公告(第114号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京协和康友制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、酊剂、茶剂 |
北京市药品监督管理局 |
2006年06月07日至2006年06月09日 |
屈浩鹏 张岩 王娟 |
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河北永丰药业有限公司 |
丸剂(水丸) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年06月12日至2006年06月13日 |
高纪辰 李瑞萍 张志敏 |
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河北神农(北京)药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、制碳、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年06月10日至2006年06月11日 |
高纪辰 李瑞萍 张志敏 |
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石家庄海力药业有限公司 |
原料药(盐酸雷尼替丁) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年06月12日至2006年06月13日 |
郭淑凤 苗军英 贾志学 |
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上海童涵春堂中药饮片厂 |
中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年04月28日至2006年04月29日 |
柳涛 刘伟强 陈全红 |
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上海医药(集团)有限公司 |
原料药(盐酸地尔硫卓、甲磺酸酚妥拉明、钆喷酸葡胺、灰黄霉素) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年05月16日至2006年05月17日 |
刘伟强 胡骏 季建敏 |
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哈尔滨仁皇药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年06月29日至2006年06月30日 |
弓起君 母凯 王清华 |
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牡丹江恒远药业有限公司 |
原料药(孟鲁司特钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月03日至2006年07月04日 |
弓起君 王清华 杨东旭 |
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江苏恩华药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月11日至2006年05月12日 |
梅雪艳 章厚知 孔宪陵 |
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山东泰山制药有限公司 |
颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月25日至2006年05月26日 |
吴向红 丁艳 李华玉 |
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山东瑞阳制药有限公司 |
无菌原料药(阿洛西林钠、替卡西林钠)、原料药(尼麦角林、硫普罗宁、磺苄西林钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月21日至2006年05月23日 |
曹云波 徐政行 张继川 |
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山东柏阳制药有限公司 |
凝胶剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月19日至2006年05月20日 |
曹云波 徐政行 张继川 |
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扶桑帝药(青岛)有限公司 |
贴剂的进口分包装(仅外包装) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月23日至2006年05月24日 |
曹云波 徐政行 张继川 |
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兖州大禹制药有限公司 |
原料药(黄芩苷) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月23日至2006年05月24日 |
吴向红 丁艳 李华玉 |
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山东翔宇健康制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水密丸)、混悬液(口服)、口服液、颗粒剂、中药饮片(含毒性饮片)(含直接服用饮片)(炮制范围:净制、切制、蒸制、锻制、炒制、炙制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年05月19日至2006年05月22日 |
吴向红 丁艳 王玉强 |
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山东世博金都药业有限公司 |
片剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年06月18日至2006年06月19日 |
翟向鸾 何卫民 高宇源 |
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山东齐都药业有限公司 |
原料药(美他多辛) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年06月16日至2006年06月17日 |
翟向鸾 何卫民 高宇源 |
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济南德洋特种气体有限公司 |
医用氧 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年06月29日至2006年06月30日 |
李泮海 刘文彬 周一鸿 |
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江西仁和制药有限公司 |
滴眼剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年07月05日至2006年07月06日 |
许吉海 彭建福 黄小兰 |
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江西青春康源制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸) |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年07月08日至2006年07月09日 |
钟瑞建 吴小羽 胡正琼 |
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湖南乐邦制药有限公司 |
酒剂、胶囊剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2005年10月21日至2005年10月23日 |
刘利军 张玉湘 彭文进 |
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深圳市海滨制药有限公司 |
片剂,胶囊剂,原料药(丙氨酰谷氨酰胺、地氯雷他定),无菌原料药(伏立康唑) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年06月09日至2006年06月11日 |
刘昆 王玲玲 杨炜峰 |
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深圳津村药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制),毒性中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年06月10日至2006年06月11日 |
温志华 柏穗生 孙艳燕 |
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佛山市天泰药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年06月08日至2006年06月09日 |
丁德海 洪秀坚 马向荣 |
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云南天创科技有限公司 |
原料药(磷酸氢钙) |
云南省食品药品监督管理局 |
2006年06月26日至2006年06月27日 |
李在浒 李颂 周宏智 |
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昆明中州药业有限公司 |
乳膏剂(激素类) |
云南省食品药品监督管理局 |
2006年07月07日至2006年07月08日 |
范兵 刘涛 荀秀彪 |
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武汉健民集团随州药业有限公司 |
凝胶剂(激素类) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年06月26日至2006年06月27日 |
李亚伟 谢家海 刘爱萍 |
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广西桂平市吴氏白龙药业有限责任公司 |
酒剂 |
广西省食品药品监督管理局 |
2006年07月11日至2006年07月12日 |
韦广辉 吴珍 廖新麟 |
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天津药业集团新郑股份有限公司 |
小容量注射剂(三车间)、小容量注射剂(含激素类)(四车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月21日至2006年03月23日 |
秦书真 黄荔红 马康民 |
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陕西省平利制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月31日 |
秦书真 林徽 龚庆华 |
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沈阳格林制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月23日至2006年06月25日 |
海学武 丁艳 徐润德 |
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浙江天元生物药业股份有限公司 |
I型肾综合征出血热灭活疫苗、II型肾综合征出血热灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、双价肾综合征出血热纯化疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗、乙型脑炎纯化疫苗(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年03月20日至2006年03月22日 |
赵运江 李长贵 刘磊 |
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福建金山生物制药股份有限公司 |
小容量注射剂、软膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月25日至2006年05月27日 |
郭长才 李克健 文东旭 |
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天津红日药业股份有限公司 |
小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月24日至2006年05月27日 |
秦书真 林徽 龚庆华 |
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浙江省耀江药业有限公司 |
金葡素注射液(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月16日至2006年06月18日 |
赵运江 曾明 苗军英 |
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菏泽睿鹰制药集团有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月20日至2006年05月22日 |
秦书真 林徽 龚庆华 |
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南京星银药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月19日至2006年06月21日 |
阳军 李冰 江映珠 |
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哈尔滨长富制药有限公司 |
大容量注射剂(二车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月16日至2006年06月18日 |
孙晋霞 关蕾 许婉锌 |
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辽宁成大生物技术有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)(冻干粉针剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月23日至2006年06月25日 |
赵运江 吴小红 苗军英 |
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武汉市福星生物药业有限公司 |
大容量注射剂(二车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月20日至2006年06月22日 |
汤万培 史晓燕 周尚锦 |
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杭州龙达新科生物制药有限公司 |
口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月19日至2006年06月21日 |
赵运江 曾明 苗军英 |
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黑龙江江世药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月19日至2006年06月21日 |
孙晋霞 关蕾 许婉锌 |
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成都生物制品研究所 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月16日至2006年06月18日 |
刘燕鲁 李长贵 杜增辉 |
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浙江震元制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月19日至2006年06月21日 |
刘伟强 国明 靖邯忠 |
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黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月22日至2006年06月24日 |
孙晋霞 关蕾 许婉锌 |
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上海三维生物技术有限公司 |
重组人5型腺病毒注射液 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月20日至2006年06月22日 |
丁杰 饶春明 郝宝明 |
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
流行性感冒病毒裂解疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月20日至2006年06月22日 |
刘燕鲁 李长贵 杜增辉 |
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舒泰神(北京)药业有限公司 |
注射用鼠神经生长因子 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月28日至2006年06月30日 |
梁争论 赵利 潘碧英 |
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深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 |
流行性感冒亚单位疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年07月02日至2006年07月04日 |
梁争论 赵利 潘碧英 |
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北京中医药大学药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年05月25日至2006年05月27日 |
许海鹰 王玉珍 张军平 |