| 南昌:查获2种违法医疗器械 |
| 作者:admin
来自:江西省食品药品监督管理局网站 时间:2006-10-16 |
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近日，南昌市食品药品监督管理局直属局接群众举报反映，南昌市某医疗机构有一种医疗器械自称能“包治百病”，如：阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂、外阴炎、功能性子宫出血、内痔、外痔、肛裂、鼻息肉、鼻出血、中耳炎、喉炎、舌炎、扁平癣、血管瘤、扁平疣、尖锐湿疣、冻疮、胃息肉、前列腺、胆囊炎、乳腺炎等疾病。
该局对此高度重视，立即组织执法人员进行了多次暗访，终于在阁楼上的一间治疗室里发现该门诊部正在使用2种医疗器械：一种是“高效电子高频治疗仪”，型号：HX—606J，标示生产单位为齐齐哈尔远东经济技术开发总公司；另一种是“微波治疗仪”，型号：WB—3100，标示生产单位为徐州奥瑞电子设备有限公司，标示的注册证号为国药管械（试）字2002第3040100号。
据了解，该局在三年前就曾查获一台“HX—606J高效电子高频治疗仪”，属未取得《医疗器械产品注册证》的医疗器械，齐齐哈尔远东经济技术开发总公司未取得《医疗器械生产企业许可证》，该医疗器械为纯粹的假医疗器械。另一台“WB—3100微波治疗仪”，经调查，该医疗器械批准的适用范围没有上述那么多，说明书上标示的适用范围超过了《医疗器械注册证》所规定的适用范围，按无医疗器械注册证书的医疗器械查处。目前该案正在进一步调查处理之中。
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