| 假牙属于医疗器械 医院不能随意制作 |
| 作者:admin
来自:中国医疗设备网 时间:2005-9-6 |
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医
院再也不能随便做假牙了，因为假牙也是医疗器械，必须由正规厂家生产。8月30日南京市药监局在公布对南京医疗机构义齿专项检查结果时透露了这一消息。
南京市药监局对南京市范围内的江苏省口腔医院、省中医院、省第二中医院、省人民医院、鼓楼医院、市口腔医院、中大医院、市中医院、市第一医院、南京长江医院、金陵老年康复医院、江苏省中西医结合医院、江苏省机关医院、江苏施尔美整形美容医院、南京市级机关医院等医疗机构的义齿加工、购进情况专项检查后发现，上述各医疗机构的口腔义齿基本上都能从正规的、取得《医疗器械生产企业许可证》和注册证书的单位购进，但仍有少部分单位购进的义齿不能提供产品注册证、供货方相关资质材料，有个别单位还自行加工义齿。对此，稽查人员除责令其当场整改外，还表示将不定期组织复查。
据介绍，2004年以前，南京义齿加工大部分隶属于医院口腔科的技工室，从2004年1月1日起，医疗器械监管明确规定，口腔义齿属二类医疗器械，为了保证产品质量，义齿加工企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》，必须取得医疗器械产品注册证，口腔义齿产品应凭证生产、销售。目前南京仅有15家企业取得《医疗器械生产企业许可证》。
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