| XE-2100在线质控系统介绍 |
| 作者:admin
来自:中国医疗设备网 时间:2005-7-20 |
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XE-2100在线质控系统是新一代的室间质控模式，它最大程度地利用了“因特网”功能。在这一系统中，使用特定质控品的每日室内质控数据自动地通过计算机网络传输到在线质控服务器，服务器又使室内质控统计结果在十分钟内显示出来。在任何需要的时候，XE-2100的用户能够通过在线质控系统来参考他们最近的室内质控统计结果。
在线质控有以下几个特点；a) 自动传输数据 b)实时室间质量保证 c) 自动判断d) 浏览功能e) 历史SDI表何数据表格f) 与在线支持系统相结合（SNCS SYSMEX网络通讯系统）
由于医学领域戏剧性地快速发展，我们相信在线质控将是个可靠的技术---是21世纪临床实验室的分析质量保证体系的基础。
关键词 质控保证，室间质评，SYSMEX网络通讯系统
前言
质控概念被运用到临床实验测试中来已有近50年了。近年来，临床实验室外部环境发生了根本性的变化；1）DRG/PPS（相关人群的诊断/未来的支付系统）的引入，2）电子医疗病历的引入，3）广泛运用IT（由于因特网的突破）的远程信息交换，4）检测仪器的精度增加和参数增多（多参数同时检测，导向性网络）5）临床实验测试的全球标准化的提高等。在这些变化中，“数据标准化”，“实时” 这两个参数被要求作为实验室每日工作的可靠参数。要做到这些，就 要求我们要运用分析质量保证体系来修改原来的关于准确的概念。
最近，有一种能够使全自动血液分析仪XE-2100最佳发挥它的网络功能的在线质控系统迅速发展，在日本，从1999年12月开始，这个系统就被全面推广使用。本文就将概述这个系统，探讨一下它的前景。
基本概念
在线质控系统是新一代分析质量保证体系，它充分运用了网络技术。（图1 ：在线网络概念的插图）这系统能同时将每天使用质控血的室内质控数据与室间质控结合起来，同时与统计数据自动进行比较，这些统计数据来源于许多使用同类质控血的实验室的室内质控数据。如表1所示，在线质控最吸引人的特点在于将传统的室内质控与室间质评最好地结合起来。
在线质控要点
使用的仪器：
XE-2100全自动血液分析仪
使用的质控血：
e-CHECK
测定模式：
手动（开盖）和自动进样（封闭）模式
统计时间：
质控血有效期内的质控数据
统计分析参数：
CBC+DIFF检测相关的36个参数
RET检测有关的9个参数
表1 在线质控和质控技术比较
在线质控——
目的：1、仪器准确度及精确度的估计及控制
2、纠正实验室间的差异
优势：1、同时运用室内室间质控数据
2、实时提供统计数据
3、通过自动化设备监测可以提供快速支持。
劣势：无
室内质控——
目的：控制仪器的准确度——确认天与天间的变化（改变，趋势）
优势：通过商业性的质控很容易操作
劣势：1、不能估计精确度
2、当质控品降解时，很难找出原因。
室间质控——
目的：指出和估计测试的精确度。
优势：根据不同实验室间的比较来评估精确度
劣势：1、操作频率和时间受到限制
2、需要时间来报告结果
3、测试，报告数据较困难
XE-2100的在线质控系统分为以下几个步骤：
自动数据传输
在使用XE-2100的实验室中，用质控血测试的数据象以前一样保存在质控菜单的质控文件中，同时这些数据会通过远程网络系统自动传输到在线质控统计服务器，因此，用户不用手动传送数据。
实时室间质控
在日本，传统血液分析仪器间的室间质控一年开展2—4次，通常在测试后大约2星期才有统计分析结果。有了新的在线质控系统的引入，统计数据只需在实验室中用质控血测得的数据传输后十分钟内就可以得出，如果有些不满意的结果出现，它会在最早时段被发现。
自动判断
从各个实验室自动传送的质控数据将在三个方面与同组统计结果进行比较来显示是否异常，三个方面分别是“准确度”，“精确度”和趋势，它是通过独创的问题检测程序来判断的。被判断为异常的数据会自动登录在我们技术支持中心的数据库中，通过技术支持中心，相应的部门就会得知异常情况，马上确认仪器得状况，采取必要得检测来解决一些错误操作或问题。
浏览最新结果
如图2所示，通过在屏幕上输入自己实验室的ID号和密码，你可以很快在线确认质控数据的统计结果。彻底保护用户数据的安全的方法包括提供特殊安全的网络，和/或只能通过实验室先前已经注册的电话号码连接网络。
历史SDI图和数字表格
统计结果可以以SDI图或者数字表格的形式来显示。用户希望显示的测定参数（RBC/HGB，RET，PLT，WBC/BASO，DIFF，IMI，NRBC）只需点击一下就可以显示在屏幕。在任何一种显示图表中，包括单个数据，同组均值，SYSMEX参考组均值以及每天变化如漂移，变化等都可以被细读。
历史SDI图
历史SDI图是显示每个参数连续天与天间的图表。通过连续每天的测定，这样它可以确定每个实验室质控数据，同组间的统计值和参考组的数据之间的关系。（参考图3）
数字表格
每天统计值可以以数字表格形式显示（当天最新更新的值），以下参数可以被显示（图4）：
日期
用户姓名
用户测定数据
参考组均值
用户的SDI图
同组参加的实验室的数量
注：参考值指的是有SYSMEX设备的不同实验室中的几台SYSMEX标准的计数仪测得的均值。
与在线支持系统的连接
从1999年12月开始，一种新的网络服务（SCNS，SYSMEX网络通讯系统）在日本市场上出现，它是将上述的在线质控与在线支持服务系统连接起来。图5 SNCS的介绍
*在线支持系统是一种技术支持系统，它有两个功能1）远程访问功能 2）利用最新网络技术自动监视仪器工作状况的功能。
案例报告
这是个通过SCNS来提高效率，迅速解决问题的案例
a) 通过在线质控的自动判断功能，判断某一实验室的PLT-O的数据与同组比较有异常。
b) 信息马上自动传送的TSC—电话服务中心。
c) TCS的技术专员通过网络远程确认实验室仪器状况，并认定是仪器的激光单元出了问题。
d) TSC告知负责此实验室区域的技术代表具体情况及可能解决问题的相关措施。
e) 技术服务代表收到详细信息后，带好必要工具，拜访此实验室，更换并调整激光单元，在不影响第二天病人标本检测的情况下解决了问题。
结束语
本文介绍的是SYSMEX XE-2100的在线质控功能，我们相信使用这一系统能够保证用户更加自信地报告病人检测结果。不久，我们将在全球使用这一系统。
在线质控是一项创新的质控技术，它充分地利用了最新的网络技术。这一系统设计是一个开放性的设计，能够把客户的任何新的要求和仪器改进结合起来，能够使客户和SYSMEX之间进行充分交流。
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