（二） 行业竞争状况及其趋势
    20世纪是医疗器械迅速发展的时期，由简易的诊疗工具发展成为综合运用各种科学技术的大型医疗设备，就是在这个时期逐渐完成的。世界上科技发达的国家都将医疗器械列入高科技领域，投入大量人力和财力进行研制，医疗器械工业现今已成为明星工业之一。鉴于医疗器械的特殊性和可获赢利性，行业竞争颇为激烈，并将长期存在下去。近年来，国际上兼并之风劲吹，大公司为削弱竞争对手或弥补产品系列不足，常收购生产同类产品的公司，一般公司为谋生存，亦常联手合作。我国自上世纪80年代以来，在国外医疗器械蓬勃发展的影响下，各行各业也都纷纷投入医疗器械研制生产领域，各部委系统的加入既提高了国产品的技术质量，亦对原医疗器械行业形成冲击和竞争。在市场经济的形势下，竞争是自然的，不以人们的意志为转移的，且将越来越激烈。

    医疗器械行业是一个产品品种多、技术门类广、生产规模大小不一的特殊行业。大型高精尖医疗器械产品生产公司在技术和资金方面都占有优势，注重产品的研制开发，采取小批量生产、多品种经营的方针；小型常规医疗器械产品生产公司则采取大批量生产销售的方针，其产品技术含量较低，更新换代亦慢。由于使用用途不同，这两类医疗器械相互之间并不产生竞争；所谓竞争，只存在于功能相同或相似的两类产品之间；更普遍的是同类产品之间的竞争。从国际医疗器械市场来看，美国以其高技术的医疗器械产品占据统治地位，其次为德国和日本，其它一些西欧国家只是在一些专科设备上处领先地位。美国是现今世界上最大的医疗器械生产国、使用国和出口国。

    我国自成立以来在50多年内，医疗器械经过持续发展，已取得明显长足的进步。目前我国已能生产47个大门类、5000多个品种、12,000余种规格的医疗器械产品。但与国际先进水平相比，我国产品无论在品种上还是在产品质量仍落后15-20年。大型高档医疗器械设备更是我国生产的薄弱环节，无法参与竞争。我国医疗器械生产，以常规医疗器械为主，约占总体生产量的90%以上；常规医疗器械产品中又以中低档产品为主。

    国外高档医疗器械品种和我国薄弱的门类品种，如MRI、X-CT、PET、彩超、自动生化分析仪器、内窥镜、高档放疗设备、大型X射线机、植入物、以及一些特殊导管等，久久占据我国市场，近年来的营业额约在5~6亿美元之间，1999年高达10亿美元。

    从大类上来说，我国基础外科手术器械、中医器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、卫生材料和敷料、以及一些常规中低档医疗器械和设备生产能力较强，生产也较稳定，基本上能满足国内市场对常规医疗器械的需要，在国内市场上所占比例也较高，而且，还有相当数量的出口。