一、中日医疗器械贸易概况
　　中国于2001年11月10日于多哈正式加入世界贸易组织，标志着我国在融入全球一体化的道路上又迈出了重要一步。随着我国加入世贸组织，势必会进一步增强我国参与世界分工的能力，给我国的对外贸易带来更大的机遇。

　　到目前为止，我国已成为继美国之后日本的第二大贸易伙伴。尽管有关日中两国就贸易争端的唇枪舌剑还在继续，然而在这种情况下，这两个亚洲经济大国间的总体贸易额仍在继续保持增长。官方机构日本贸易振兴会（简称：Jetro)在最近公布的一份报告中预测日中双边贸易额将在2001年连续第二年创造新纪录。报告中称，几乎可以肯定（今年）日中两国的双边进出口贸易总额将超过900亿美元，高于200年创下的历史最高纪录857亿美元。在今年的头6个月里，日本对中国的出口总额达155.4亿美元，较去年同期上涨15.3%。日本从中国进口的总额攀升到281.1亿美元，较去年同期上涨11.3%。根据日本贸易振兴会的数据，中国对日本的贸易顺差为125.7亿美元，与2000年同期相比上升了大约8亿美元。这不仅创造了日本对中国上半年贸易逆差的最高纪录，也是日本同所有国家发生的最大的贸易逆差。数据还显示，今年上半年对中国的贸易额占日本全球贸易额的11.1%，比去年同期增长1.8个百分点。而且，这是日中贸易额首次达到日本对外贸易总额的10%以上。

　　在进出口贸易中，医疗器械是中国的主要进口商品，2000年医疗器械进口10.8亿美元，增长0.2%，占西药及医疗器械类商品进口总额的42.28%。其中，上亿美元进口额的商品有CT等。美日德是中国西药医疗器械类商品的主要进口国。美国占20.37%、日本占17.14%、德国占11.32%。从出口来讲，2000年中国的出口值16.93亿美元，比上年增加30%。而同期日本从国外进口总额为5400亿日圆，按现行汇率达46亿美元，其中中国的份额占4.9%。见下表：

   1996  1997 1998 1999 2000

　　金额 金额 金额 金额 金额

美国 242,833 260,553 289,721 271,226 274,847

爱尔兰 21,457 31,030 37,430 48,041 54,782

德国 41,903 40,081 40,881 40,702 41,338

中国 9,457 13,695 15,915 16,496 26,445

瑞士 9,983 12,090 15,050 15,437 19,555

其它 111,006 127,838 129,269 123,533 126,489

总计 436,638 485,287 528,268 515,434 543,457

欧盟 136,472 156,239 164,718 169,086 178,073

单位：百万日圆 来源： Japan Exports and Imports

国外医疗器械产品进口份额（1999年）：

   市场总量 进口金额 所占份额

导管 164,532 117,284 71.3%

注射器 345,847 196,049 56.7%

诊断显象设备 287,780 82,872 28.8%

器官检测设备 138,761 46,393 33.4%

器官移植设备 （如心脏起搏器） 203,431 173,311 85.2%

人造肾及肾脏透析仪 118,753 30,436 25.6%

外科治疗设备 116,753 50,755 43.5%

牙科材料 105,942 17,026 16.1%

医疗设备 2,000,627 834,383 41.7%

单位： 百万日圆 Source: Annual Report for Pharmaceutical Preparations in Japan

　　以上我们可以看到，日本对进口的依赖性很强，同时中日间该产品的贸易额逐年增长，潜力也很大，因此提高本身的产品质量，争取进入日本市场或进一步扩大在日本市场的份额是国内许多医疗器械生产厂家的明智选择。这样，了解日本市场有关产品的销售情况、法律规定等内容就变的尤为迫切了。

　　二、日本市场研究

　　1.市场概况
　　 到1999年10月1日为止，日本的各类医疗机构包括9286所医院，91500个一般诊所以及62484个牙诊所。表明自1990年以来，日本的医院数量不断下降。相反，一般诊所和牙诊所的数量却有所增长。

　　医疗机构数量变化：

   1990 1995 1998 1999

总数 143,164 155,082 161,540 163,270

医院总数 10,096 9,606 9,333 9,286

精神病院 1,049 1,059 1,057 1,060

传染病院 10 5 5 5

肺结核疗养院 15 8 5 4

一般医院 9,006 8,519 8,266 8,222

一般诊所 80,552 87,069 90,556 91,500

带床位

不带床位 23,589 21,764 19,397 18,487

57,263 65,305 71,159 73,013

牙诊所 52,216 58,407 61,651 62,484

带床位

不带床位 51 52 42 47

52,165 58,355 61,609 62,437

　　随着诊所数量的增加，市场上各种医疗设备的需求也随之加大。同时，虽然医院数量的减少使有关产品需求有所减少，但量不是很大，而且相当一部分设备需求还有增加。从1996年-1999年，无论是器械总量还是精密设备都有显著增长