21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平的表征。根据美HIMA（医疗卫生工业制造商协会）的报道，1995年全球医疗器械（BME产业包括医疗器械和医学生物材料）的销售市场共1200亿美元，1996年达到1300亿美元，1997年为1370亿美元，近年来连续以6％～7％的速度增长。据HIMA预测，到2005年全球医疗器械销售额将达到2500亿美元左右，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。

　　2001年我国医疗器械经济运行状况：

　　2001年，我国医疗器械行业实现总产值423.2亿元，同比增长15％。医疗器械出口额833亿美元，同比增长16.33％；卫生材料出口额28.7亿美元，同比增长10.99％。去年我国医疗器械行业运行的特点是：大型企业是医疗器械工业发展的主力军；进出口增幅较高，但出口结构有待改善；企业应收账款居高不下；企业两级分化趋势明显，中西部地区仍然落后于东部；农村医疗器械市场开发力度仍然不够大。

　　出口上亿美元的商品有9种，分别是：药棉、纱布、绷带（2.58亿）；按摩器具（2.24亿）；血压测量仪器及器具（1.14亿）；针、导管、插管及类似品（1亿）。出口上1000万美元的商品为：医用敷料、调断层检查仪、其他医疗外科或兽医用仪器及器具、其他医疗外科或兽角调射线应用设备、注射器、硫化橡胶制避孕套、硫化橡胶制外科手套、调光检查造影剂、用于病人的诊断试剂。

　　特别可喜的是，2001年大型高科技医疗设备出口增长较快。X射线断层检查仪出口391台、合4589万美元，同比分别增长20.31％和19.33％；核磁共振成像装置出口34台、合691.6万美元（而2000年仅出口1台、3.4万美元）；B型超声波诊断仪出口1559台，合702.5万美元，同比分别增长74.38％和199.5％。

　　我国医疗器械市场发展潜力巨大。

　　近10年来，我国医疗器械销售呈稳步增长的良好势头。专家分析，今年及今后几年，我国医疗器械市场将进一步扩大，主要的有利因素有：

　　1.国内政策的有利因素。由于国家年期对用药收费加以限制，医院收入必然通过医疗器械诊断和治疗来保证，特别是对质量好、多功能的治疗性器械的需求更为热切。

　　2.自然增长因素。人口的自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。

　　3.社会发展因素。人口平均寿命增加、老龄化结构的扩大、人们对提高生命质量的追求，都会不断扩大医疗器械的市场。

　　4.国内外经济大环境的因素。随着我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。

　　5.产品结构调整的因素。医疗器械功能由单纯诊断、治疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等多功能的延伸，将会不断调整医疗器械产品的结构，使其市场不断扩大。

　　6.技术进步的因素。高新技术的不断采用，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面大大提高，势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。预计到2005年市场容量将达到860亿元左右。